首页 > 科技 > 前沿 > 前沿生物科创板IPO过会 聚焦长效多肽领域新药研发 > [加载失败请点击]
推荐: 中国没有脱口秀 妈妈,大海撞我!#萌娃晒一晒 脱口秀为什么火了
播放次数:
内容摘要

上交所晚间消息,前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称:前沿生物)首发上会获通过,拟登陆上交所科创板。公开资料显示,前沿生物成立于2013年,是一家立足中国、面向全球,具有国际竞争力的创新型生物医药企业,致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。是中国艾滋病新药的领军企业、国家“十三五”新药创制科技重大专项“艾滋病药物专项”的牵头单位、南京市的“培育独角兽企业”。

前沿生物拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于临床试验阶段、已获专利(或专利许可)的在研新药。同时,公司拥有行业先进的长效多肽药物研发实力、经验丰富的研发团队、GMP认证的生产设施、中国市场的医学推广团队和海外市场开拓团队,覆盖从创新药物发现、临床前研发和全球临床开发、生产与销售的全产业链,在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有较强竞争力。

艾滋病是由感染艾滋病病毒(HIV病毒)引起的,HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒。它把人体免疫系统中最重要的CD4T淋巴细胞作为主要攻击目标,大量破坏该细胞,使人体丧失免疫功能。因此,人体易于感染各种疾病,并可发生恶性肿瘤,病死率较高。

前沿生物自成立以来聚焦长效多肽领域的新药研发,针对未满足的临床与患者需求,注重差异化产品开发战略。公司核心产品为国家一类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效HIV融合抑制剂--艾博韦泰(商品名“艾可宁”),于2018年5月获得国家药监局颁发的新药证书,2018年8月起开始在中国销售。2019年,前沿生物已通过药物特殊进口方式于俄罗斯及南非市场实现了艾可宁的境外销售。目前已经与海外经销商在逾20个国家开始了艾可宁的药品注册工作。

不同于目前国内已经上市的抗 HIV 病毒药物,艾可宁具有四个显著特点与优势:

1、作用机制独特,对主要流行 HIV-1 病毒、包括耐药病毒均有效;

2、注射方式给药,比口服药起效更快,满足对口服药不耐受的患者的用药需求,特别适用于重症患者;

3、仅需一周给药一次,与其他抗逆转录病毒的药物联合使用,长效且疗效与世界卫生组织推荐的疗法相当或更优,减少了每日口服多种抗 HIV 病毒药物给患者造成的药物负担及副作用;

4、独特的代谢路径,安全性高、副作用小,与其他药物相互作用小。

艾可宁是国内仅有的长效抗HIV病毒注射药物,是对目前国内治疗方案主要为口服药疗法的补充和提升,具有一定临床不可替代性,满足了公共卫生领域的部分重大临床需求。同时,艾可宁也打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断,建立了中国在该领域的创新能力。

招股书显示,此次前沿生物拟登陆科创板募集资金主要是投向旗下1,000万支注射用HIV融合抑制剂项目、艾可宁+3BNC117联合疗法临床研发项目、新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目、营销网络建设项目、补充流动资金等。


标签:数据网络新闻科技互联网资讯研究
来源:时间:08/08 /2020作者:责任编辑:admin
热点推荐
热门排行